通用稱(chēng)號(hào)：Futibatinib

漢文稱(chēng)號(hào)：福巴替尼

英文稱(chēng)號(hào)：Lytgobi、LuciFutib

悉數(shù)稱(chēng)號(hào)：Lytgobi、LuciFutib、Futibatinib、福巴替尼片

福巴替尼是一種激酶扼制劑，用于治療患有成纖維細(xì)胞孕育因子受體2(FGFR2) 基因和會(huì)或其他重排的既往經(jīng)受過(guò)治療、無(wú)法切除、局部晚期或革新性肝內(nèi)膽管癌的成年患者。

? 在驅(qū)動(dòng)使用Futibatinib治療之前，闡發(fā)存在FGFR2基因和會(huì)或其他重排。

? 冷漠劑量為逐日口服一次，每次20mg（五片 4mg藥片），直至病情發(fā)揮或出現(xiàn)不成經(jīng)受的毒性。

? 可整片吞服藥片，與食品同服或單獨(dú)服用均可。

1、孕珠

證據(jù)一項(xiàng)動(dòng)物接頭的效用偏執(zhí)作用機(jī)制，澳門(mén)新浦京對(duì)妊婦施用Futibatinib可導(dǎo)致胎兒傷害或妊娠隔斷。

2、哺乳

沒(méi)少見(jiàn)據(jù)標(biāo)明母乳中存在福替巴替尼或其代謝家具，或其對(duì)母乳喂養(yǎng)的兒童或產(chǎn)奶量的影響。由于Futibatinib可能對(duì)母乳喂養(yǎng)的兒童產(chǎn)生嚴(yán)重的不良響應(yīng)，冷漠?huà)D女在治療時(shí)代和末次給藥后1周內(nèi)不要進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。

3、具有生殖后勁的男性和女性

Futibatinib在對(duì)妊婦給藥時(shí)會(huì)對(duì)胎兒釀成傷害。

孕珠測(cè)試

在驅(qū)動(dòng)Futibatinib之前，幸運(yùn)8考據(jù)具有生殖后勁的雌性的妊娠情狀。

避孕

女性

申報(bào)有生殖后勁的雌性在使用Futibatinib治療時(shí)代和末次給藥后1周內(nèi)使用有用避孕智力。

男性

冷漠有生殖后勁的女性伴侶或已孕珠的男性在使用Futibatinib治療時(shí)代和臨了一次給藥后1周內(nèi)使用有用避孕智力。

4、兒童使用

Futibatinib治療兒童患者的安全性和有用性尚未確定。

5、老年用藥

證據(jù)可用數(shù)據(jù)，未不雅察到65歲的患者與較年長(zhǎng)和較年青的成年患者之間Futibatinib的安全性或有用性存在總體各異。

申飭和把穩(wěn)門(mén)徑

? 眼部毒性：Futibatinib可導(dǎo)致視網(wǎng)膜色素上皮衰竭 (RPED)。在驅(qū)動(dòng)治療前、前6個(gè)月每2個(gè)月一次、而后每3個(gè)月一次以及在出現(xiàn)視覺(jué)癥狀時(shí)隨時(shí)首要進(jìn)行全面的眼科檢查，包括光學(xué)聯(lián)系斷層掃描 (OCT)。

? 高磷血癥和軟組織礦化：磷酸鹽水平升高可導(dǎo)致高磷血癥，從而導(dǎo)致軟組織鈣化、鈣質(zhì)千里著癥、非尿毒癥性鈣化駐防和血管鈣化。監(jiān)測(cè)高磷血癥，并證據(jù)高磷血癥的抓續(xù)時(shí)期和嚴(yán)重過(guò)程暫停、減少劑量或始終停藥。

? 胚胎-胎兒毒性：可導(dǎo)致胎兒傷害。申報(bào)有生養(yǎng)工夫的患者對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并使用有用的避孕門(mén)徑。

幸免與Futibatinib同期使用雙P-gp和強(qiáng)CYP3A扼制劑藥物。

與Futibatinib同期使用雙P-gp和強(qiáng)CYP3A扼制劑的藥物可能會(huì)增多福替巴替尼的顯現(xiàn)，這可能會(huì)增多不良響應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重過(guò)程。

? 最常見(jiàn) (≥20%) 的不良響應(yīng)是指甲毒性、肌肉骨骼落索、便秘、瀉肚、疲憊、口干、脫發(fā)、口腔炎、腹痛、皮膚干燥、重要痛、味覺(jué)阻隔、眼干、惡心、食欲下跌、尿路感染、手掌足底紅斑嗅覺(jué)荒謬籠統(tǒng)征和吐逆。

? 最常見(jiàn)的本質(zhì)室荒謬 (≥20%) 是磷酸鹽升高、肌酐升高、血紅卵白鐫汰、葡萄糖升高、鈣升高、鈉鐫汰、磷酸鹽鐫汰、丙氨酸氨基革新酶升高、堿性磷酸酶升高、淋巴細(xì)胞鐫汰、天冬氨酸氨基革新酶升高、血小板減少、活化部分凝血活酶時(shí)期增多、白細(xì)胞減少、白卵白減少、中性粒細(xì)胞減少、肌酸激酶升高、膽紅素升高、葡萄糖鐫汰、凝血酶原海外尺度化比率升高和鉀鐫汰。

尚未明確

片劑(Tablets）

儲(chǔ)存溫度為20℃至25℃（68℉至77℉），允許在15℃至30℃（59℉至86℉）之間進(jìn)行短途運(yùn)載。留心受潮。